TB-WIN Trial

Previniendo la infección por tuberculosis

en niños y adolescentes de Chile

El TB-WIN Trial es un estudio clínico que busca determinar si ofrecer profilaxis preventiva durante el “período de ventana” —es decir, inmediatamente después de la exposición a un caso de tuberculosis— puede reducir el riesgo de infección por Mycobacterium tuberculosis en niños y adolescentes entre 5 y 17 años.

>10 millones

Casos de TB en el mundo

>1.3 millones

Casos ocurren en niños y adolescentes en el mundo

3,5%

Casos de TB en Chile ocurren en población infantil

1 de 3

Niños con TB en Chile es contacto de un caso conocido de TB

Objetivo principal

Determinar si la profilaxis antituberculosa en período ventana (inmediata) con el esquema abreviado (3HP) reduce las infecciones nuevas por M. tuberculosis en niños y adolescentes que han sido contactos intradomiciliarios de casos de TBC pulmonar.

En el modelo tradicional, el tratamiento preventivo se ofrece solo después de confirmar una infección latente. En TB-WIN Trial, evaluaremos si prevenir de inmediato puede marcar la diferencia.

Metodología

Diseño

Es un ensayo clínico abierto, aleatorizado por conglomerados y multicéntrico, realizado en distintas ciudades del norte, centro y sur de Chile.

Participantes

360 hogares con niños y adolescentes entre 5 a 17 años, expuestos recientemente a un caso de tuberculosis pulmonar en el hogar.

Intervención

A todos los participantes se les hará un test de IGRA en forma basal y luego tras 10-12 semanas (3 meses).

Habrán 2 grupos:

Un grupo intervención que recibirá profilaxis antituberculosa de forma inmediata, sin esperar el resultado del test IGRA basal.
Un grupo control que recibirá profilaxis antituberculosa solo si el test IGRA basal resulta positivo.

La profilaxis antituberculosa corresponde al esquema estándar en Chile para tratar una infección por M. tuberculosis, con isoniazida y rifapentina administrado semanalmente por 12 semanas.

Desenlace

Esperamos encontrar una menor incidencia de infecciones tuberculosas nuevas (medido mediante test IGRA positivos o virajes) en el grupo intervención respecto del grupo control.

Centros participantes

Instituciones que hacen posible este estudio

Hospital de Calama Dr. Carlos Cisternas.

Hospital Clínico Félix Bulnes.

Hospital Clínico San Borja Arriarán.

Conoce al equipo

Dedicación, experiencia y pasión

El equipo de TB-WIN Trial está compuesto por un grupo multidisciplinario que integra diversas perspectivas y trayectorias profesionales en torno a un objetivo común: generar evidencia que contribuya a mejorar la salud de niños y adolescentes en riesgo de infección por M. tuberculosis.