TB-WIN Trial
Previniendo la infección por tuberculosis
en niños y adolescentes de Chile
El TB-WIN Trial es un estudio clínico que busca determinar si ofrecer profilaxis preventiva durante el “período de ventana” —es decir, inmediatamente después de la exposición a un caso de tuberculosis— puede reducir el riesgo de infección por Mycobacterium tuberculosis en niños y adolescentes entre 5 y 17 años.
>10 millones
Casos de tuberculosis en el mundo
>1.3 millones
Casos ocurren en niños y adolescentes en el mundo
111 casos
De tuberculosis hubo en población infantil en Chile el año 2023
1 de 3
Niños con tuberculosis en Chile es contacto de un caso conocido de TB
Objetivo principal
Determinar si la profilaxis antituberculosa en período ventana (inmediata) con el esquema abreviado (con isoniacida y rifapentina administrados semanalmente por 12 semanas) reduce las infecciones nuevas por M. tuberculosis en niños y adolescentes que han sido contactos intradomiciliarios de casos de TBC pulmonar.
En el modelo tradicional, a los niños entre 5 y 15 años el tratamiento preventivo se ofrece solo después de confirmar una infección latente. En TB-WIN Trial, evaluaremos si prevenir de inmediato puede marcar la diferencia.
Metodología
Diseño
Es un ensayo clínico abierto, aleatorizado por conglomerados y multicéntrico, realizado en distintas ciudades del norte, centro y sur de Chile.
Participantes
360 hogares con niños y adolescentes entre 5 a 17 años, expuestos recientemente a un caso de tuberculosis pulmonar en el hogar.
Intervención
A todos los participantes se les hará un test de IGRA (test de liberación de interferón gamma, QuantiFERON-TB Gold Plus) en forma basal y luego tras 12-16 semanas.
Habrán 2 grupos:
-
Un grupo intervención que recibirá profilaxis antituberculosa de forma inmediata, sin esperar el resultado del test IGRA basal.
-
Un grupo control que recibirá profilaxis antituberculosa solo si el test IGRA basal resulta positivo.
La profilaxis antituberculosa corresponde al esquema estándar en Chile para tratar una infección por M. tuberculosis, con los antibióticos isoniacida y rifapentina administrado semanalmente por 12 semanas.
Desenlace
Esperamos encontrar una disminución de infecciones tuberculosas nuevas (medido mediante test IGRA positivos o virajes) en el grupo intervención respecto del grupo control.
Centros participantes
Instituciones que hacen posible este proyecto
Hospital de Alto Hospicio
Hospital Dr. Carlos Cisternas de Calama
Hospital San Pablo de Coquimbo
Hospital San Juan de Dios de La Serena
Hospital Dr. Gustavo Fricke
Hospital Claudio Vicuña
Complejo Asistencial Dr. Sótero del Río
Hospital Clínico San Borja Arriarán
Hospital Clínico Félix Bulnes
Hospital San Juan de Dios de Santiago
Hospital CRS El Pino
Hospital Dr. Luis Calvo Mackenna
Hospital de Niños Roberto del Río
Centros con aprobación ética
y en operación
Corresponde a los establecimientos que han obtenido la aprobación de sus comités de ética y han comenzado formalmente la implementación del protocolo del TB-WIN Trial.
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Conoce al equipo
Dedicación, experiencia y pasión
El equipo de TB-WIN Trial está compuesto por un grupo multidisciplinario que integra diversas perspectivas y trayectorias profesionales en torno a un objetivo común: generar evidencia que contribuya a mejorar la salud de niños y adolescentes en riesgo de infección por M. tuberculosis.
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