TB-WIN Trial

Previniendo la infección por tuberculosis

en niños y adolescentes de Chile

El TB-WIN Trial es un estudio clínico que busca determinar si ofrecer profilaxis preventiva durante el “período de ventana” —es decir, inmediatamente después de la exposición a un caso de tuberculosis— puede reducir el riesgo de infección por Mycobacterium tuberculosis en niños y adolescentes entre 5 y 17 años.

>10 millones

Casos de tuberculosis en el mundo

>1.3 millones

Casos ocurren en niños y adolescentes en el mundo

111 casos

De tuberculosis hubo en población infantil en Chile el año 2023

1 de 3

Niños con tuberculosis en Chile es contacto de un caso conocido de TB

Objetivo principal

Determinar si la profilaxis antituberculosa en período ventana (inmediata) con el esquema abreviado (con isoniacida y rifapentina administrados semanalmente por 12 semanas) reduce las infecciones nuevas por M. tuberculosis en niños y adolescentes que han sido contactos intradomiciliarios de casos de TBC pulmonar.

En el modelo tradicional, a los niños entre 5 y 15 años el tratamiento preventivo se ofrece solo después de confirmar una infección latente. En TB-WIN Trial, evaluaremos si prevenir de inmediato puede marcar la diferencia.

Metodología

Diseño

Es un ensayo clínico abierto, aleatorizado por conglomerados y multicéntrico, realizado en distintas ciudades del norte, centro y sur de Chile.

Participantes

360 hogares con niños y adolescentes entre 5 a 17 años, expuestos recientemente a un caso de tuberculosis pulmonar en el hogar.

Intervención

A todos los participantes se les hará un test de IGRA (test de liberación de interferón gamma, QuantiFERON-TB Gold Plus) en forma basal y luego tras 12-16 semanas.

Habrán 2 grupos:

Un grupo intervención que recibirá profilaxis antituberculosa de forma inmediata, sin esperar el resultado del test IGRA basal.
Un grupo control que recibirá profilaxis antituberculosa solo si el test IGRA basal resulta positivo.

La profilaxis antituberculosa corresponde al esquema estándar en Chile para tratar una infección por M. tuberculosis, con los antibióticos isoniacida y rifapentina administrado semanalmente por 12 semanas.

Desenlace

Esperamos encontrar una disminución de infecciones tuberculosas nuevas (medido mediante test IGRA positivos o virajes) en el grupo intervención respecto del grupo control.

Centros participantes

Instituciones que hacen posible este proyecto

Hospital de Alto Hospicio, Iquique.
Hospital Dr. Carlos Cisternas, Calama.
Hospital San Pablo, Coquimbo.
Hospital San Juan de Dios, La Serena.
Hospital Dr. Gustavo Fricke, Viña del Mar.
Hospital Claudio Vicuña, San Antonio.
Complejo Asistencial Dr. Sótero del Río, Puente Alto.
Hospital Clínico San Borja Arriarán, Santiago.
Hospital Clínico Félix Bulnes, Santiago.
Hospital San Juan de Dios, Santiago
Hospital CRS El Pino, San Bernardo.
Hospital Dr. Luis Calvo Mackenna, Providencia.
Hospital de Niños Roberto del Río, Santiago.

Centros participantes activos

Corresponde a los establecimientos que han obtenido la aprobación de sus comités de ética y han comenzado formalmente la implementación del protocolo del TB-WIN Trial.

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Hospital Clínico San Borja Arriarán, Santiago

Hospital CRS El Pino, San Bernardo

Hospital Clínico Félix Bulnes, Santiago

Hospital Dr. Carlos Cisternas, Calama

Hospital San Pablo, Coquimbo

Hospital de Niños Roberto del Río, Santiago

Conoce al equipo

Dedicación, experiencia y pasión

El equipo de TB-WIN Trial está compuesto por un grupo multidisciplinario que integra diversas perspectivas y trayectorias profesionales en torno a un objetivo común: generar evidencia que contribuya a mejorar la salud de niños y adolescentes en riesgo de infección por M. tuberculosis.